Klik hier voor het volledige bericht op de website van Novo Nordisk.
Novo Nordisk roept in 11 Europese landen, waaronder Nederland, 5 charges van zijn voorgevulde insulineproduct NovoMix®30 FlexPen® terug dat wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus. Tijdens een kwaliteitscontrole is geconstateerd dat een zeer gering percentage (0,14%) van geproduceerde FlexPen met een van de hieronder genoemde chargenummers niet aan de vereiste specificaties voor de concentratie insuline voldoet. Dit kan leiden tot te hoge of te lage bloedglucoses bij de patiënt. Om redenen van patiëntveiligheid roept Novo Nordisk alle NovoMix®30 FlexPen® van de betreffende charges terug bij groothandels, apotheken en patiënten in Nederland. Het chargenummer en de uiterste houdbaarheidsdatum van de terug te roepen charges zijn:
Charge: CP50751, uiterste houdbaarheidsdatum (EXP): 07/2014
Charge: CP50375, uiterste houdbaarheidsdatum (EXP): 07/2014
Charge: CP50420, uiterste houdbaarheidsdatum (EXP): 07/2014
Charge: CP50950, uiterste houdbaarheidsdatum (EXP): 10/2014
Charge: CP51025, uiterste houdbaarheidsdatum (EXP): 10/2014
Patiënten of diens verzorgers kunnen zelf nakijken of het chargenummer dat is geprint op de pen of op de buitenverpakking tot een van de betreffende charges behoort. Patiënten die NovoMix®30 FlexPen® gebruiken met een chargenummer dat anders is dan de chargenummers die hierboven worden genoemd kunnen hun behandeling vervolgen zoals normaal, er zijn geen maatregelen nodig. Patiënten/particulieren kunnen contact opnemen met Novo Nordisk: Informatie & Service, tel. 0172 449600, e-mail:
